Выписывание пациенту медицинских изделий

Предлагаем информацию о выписывании пациенту медицинских изделий, которые, наряду с лекарственными средствами, подлежат выписыванию по рецептам.

Сразу оговоримся, что на сегодняшний день какой-либо ответственности (в том числе административной) за назначение и выписывание медицинского изделия без рецепта законодательством Российской Федерации не предусмотрено.

Понятие медицинского изделия

Легальное определение медицинского изделия приведено в статье 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»:

Согласно указанной статье Закона № 323-ФЗ медицинскими изделиями являются:

• любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия,
• применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение,
• и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности,
• функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Порядок назначения и выписывания медицинских изделий

Порядок назначения и выписывания медицинских изделий (далее – Порядок) утвержден приказом Минздрава России от 20.12.2012 г. № 1181н (далее – приказ № 1181н). Указанный приказ вступил в силу с 1 июля 2013 года.

С этой же даты утратили силу отдельные положения приказа Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания», ранее регулировавшего вопросы выписывания медицинских изделий.

Право на выписывание медицинских изделий

В соответствии с пунктом 2 Порядка выписывание медицинских изделий осуществляется:

• лечащим врачом медицинской организации;
• фельдшером, акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача в установленном порядке.

Какие рецепты выписывать запрещено?

Порядком установлен запрет на выписывание рецептов медицинским работникам:

• при отсутствии медицинских показаний;
• на медицинские изделия, не зарегистрированные на территории Российской Федерации.

Отметим, что обязательная регистрация медицинских изделий на территории Российской Федерации установлена статьей 38 Закона об основах охраны здоровья граждан.

Виды рецептурных бланков

Рецепты на медицинские изделия выписываются на рецептурных бланках форм:

• № 1-МИ – соответствует рецепту на медицинское изделие (за исключением очков и контактных линз);
• № 2-МИ – соответствует рецепту на очки коррегирующие;
• № 3-МИ – соответствует рецепту на контактные линзы.

Сроки действия рецептов

По общему правилу, срок действия рецепта на медицинское изделие составляет один месяц со дня его выписки.

Однако Порядком предусмотрены и иные сроки действия рецептов. Так, в случае выписывания рецептов гражданам, достигшим пенсионного возраста, инвалидам первой группы и детям - инвалидам срок действия рецепта составляет три месяца со дня выписки.

Для диагностики и лечения хронических заболеваний рецепты на медицинские изделия выписываются на курс лечения и диагностики до трех месяцев.

При выписывании рецептов на медицинские изделия лицам, страдающим хроническими заболеваниями, медицинскими работниками устанавливается срок действия рецепта в пределах до одного года.

Недействительность рецептов

Обращаем внимание, что недействительным считается рецепт на медицинское изделие:

• выписанный с нарушением требований приказа № 1181н,
• содержащий неверное наименование медицинского изделия.

Требования к рецепту

Прежде всего, укажем, что рецепт на медицинское изделие выписывается на имя пациента, для которого предназначено медицинское изделие.

Рецепт на медицинское изделие может быть получен пациентом или его законным представителем. При этом факт выдачи рецепта на медицинское изделие законному представителю фиксируется записью в медицинской карте пациента.

Льготные рецепты

Приказом № 1181н допускается также выписывание медицинских изделий отдельным категориям граждан, предусмотренным законодательством Российской Федерации и имеющим право на бесплатное получение медицинских изделий (льготные рецепты).

При выписывании льготного рецепта медицинский работник делает в рецептурном бланке пометку "Бесплатно" и указывает, за счет какого бюджета (федерального или субъекта РФ) будут покрываться расходы на приобретение медицинского изделия.

Учет и хранение рецептурных бланков

В каждой медицинской организации приказом руководителя назначается лицо, ответственное за получение, хранение, учет и выдачу всех видов рецептурных бланков.

Все рецептурные бланки на медицинские изделия подлежат учету и хранению в любой медицинской организации. Учет рецептурных бланков осуществляется в журналах учета, о которых мы расскажем в следующем разделе нашей статьи.

Рецептурные бланки должны храниться ответственным лицом, назначенным руководителем медицинской организации, под замком в металлическом шкафу (сейфе) или металлическом ящике.

Постоянно действующая комиссия, создаваемая в медицинской организации, проверяет состояние хранения, учета, фактическое наличие и расход рецептурных бланков на медицинские изделия.

Журнал учета рецептурных бланков

Журнал учета рецептурных бланков должны быть пронумерованы, прошнурованы и скреплены подписью руководителя и печатью медицинской организации или подписью индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность.

Журнал учета рецептурных бланков содержит следующие графы:

• номер по порядку;
• раздел "Приход", содержащий информацию о приходных документах и общем количестве поступивших рецептурных бланков;
• раздел "Расход", содержащий информацию о выданных рецептурных бланках и иную информацию;
• остаток рецептурных бланков.