Выписывание пациенту лекарственных средств

Врач при выписывании пациенту тех или иных лекарственных средств должен учитывать не только медицинские аспекты этого ответственного процесса, но и требования инструкции к назначаемому препарату, где говорится, в частности, о том, что данный препарат отпускается только по рецепту. В связи с этим перед медицинским работником встает целый ряд вопросов: как, каким образом, по какой форме выписать рецепт на лекарственное средство. А перед пациентом – как долго данный рецепт действует, а иногда и в какую аптеку с ним можно обратиться.

В настоящей статье попробуем разобраться со всеми обозначенными выше вопросами, а также обратим внимание на положения действующего законодательства, регулирующего порядок выписывания лекарственных средств.

Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов

Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов установлен в приложении № 1 к приказу Минздрава России от 20.12.2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».

Круг лиц, имеющих право выписывать рецепты на медицинские препараты

Согласно указанному Порядку назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется:

• лечащим врачом,
• фельдшером,
• акушеркой

Медицинские работники выписывают рецепты на лекарственные препараты за своей подписью и с указанием своей должности.

Фельдшер и акушерка вправе выписывать медицинские препараты только в случае возложения на них полномочий лечащего врача.

Полномочия лечащего врача возлагаются на фельдшера и акушерку в соответствии с Порядком возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 23.03.2012 г. № 252н (далее – Порядок).

Укажем также, что отдельные функции лечащего врача возлагаются на фельдшера, акушерку приказом руководителя медицинской организации, в котором указываются в том числе как причины возложения на фельдшера, акушерку отдельных функций лечащего врача, так и перечень отдельных функций лечащего врача, возлагаемых на фельдшера, акушерку.

Требования к наименованию выписываемого препарата

Порядком установлены требования к наименованию выписываемого препарата. По общему правилу, медицинский препарат выписывается по международному непатентованному наименованию.

При отсутствии международного непатентованного наименования препарат выписывается по группировочному наименованию.

В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается и выписывается медицинским работником по торговому наименованию.

Отметим также, что приказ Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания», действовавший до приказа № 1175н и утративший в настоящее время силу, в большей своей части, не содержал требований о выписывании лекарственных средств по международному непатентованному наименованию.

Также обращаем внимание, что международное непатентованное наименование и торговое наименование лекарственного изделия должны содержаться в Государственном реестре лекарственных средств.

Общие требования к рецепту

Рецепт на лекарственный препарат выписывается на имя пациента, для которого предназначен лекарственный препарат.

Рецепт на лекарственный препарат может быть получен пациентом или его законным представителем. Факт выдачи рецепта на лекарственный препарат законному представителю фиксируется записью в медицинской карте пациента.

Укажем также, что рецепт, выписанный с нарушением

Формы рецептурных бланков

Рецепты на лекарственные препараты выписываются на рецептурных бланках по следующим формам:

* Для лечения хронических заболеваний указанным категориям граждан рецепты на лекарственные препараты могут выписываться на курс лечения до 3-х месяцев.

** В связи с вступлением в законную силу с 30 июня 2015 года новой редакции Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах». С 30 июня 2015 года срок действия рецепта составит не более 15 дней.

Кроме того, рецепты на производные барбитуровой кислоты, эфедрин, псевдоэфедрин в чистом виде и в смеси с другими лекарственными средствами, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (его соли), для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до 2-х месяцев.

Выписанные рецепты заверяются подписью медицинского работника, выписавшего рецепт, а также печатью и штампом медицинской организации.

Запреты при выписывании лекарственных препаратов

Медицинским работникам запрещается выписывать рецепты на лекарственные препараты:

• при отсутствии медицинских показаний;
• не зарегистрированные на территории Российской Федерации;
• которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению используются только в медицинских организациях;

Кроме того, медицинским работникам запрещается выписывать рецепты на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 (далее – Перечень), зарегистрированные в качестве лекарственных препаратов для лечения наркомании.

Что касается индивидуальных предпринимателей, которые в соответствии с законодательством Российской Федерации осуществляют медицинскую деятельность, то им запрещается выписывать рецепты на лекарственные препараты, содержащие наркотические средства и психотропные вещества, внесенные как в список II, так и в список III Перечня.

Выписывание лекарственных препаратов при оказании первичной медико-санитарной помощи 1, скорой медицинской помощи 2 и паллиативной медицинской помощи 3

Медицинским работником (единолично) осуществляется выписывание лекарственных препаратов при оказании первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях в случаях типичного течения заболевания пациента.

В отдельных случаях для выписывания лекарственных препаратов требуется решение врачебной комиссии.

Рассмотрим эти случаи более подробно

Итак, решение врачебной комиссии необходимо в случаях:

• одновременного назначения одному пациенту пяти и более лекарственных препаратов в течение одних суток или свыше десяти наименований в течение одного месяца;
• назначения лекарственных препаратов при нетипичном течении заболевания, наличии осложнений основного заболевания и (или) сопутствующих заболеваний, при назначении лекарственных препаратов, особенности взаимодействия и совместимости которых согласно инструкциям по их применению приводят к снижению эффективности и безопасности фармакотерапии и (или) создают потенциальную опасность для жизни и здоровья пациента;
• назначения наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования назначения с врачебной комиссией).

Выписывание лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой

Прежде всего, уясним, какие категории граждан имеют право претендовать на бесплатное получение лекарственных препаратов или на получение лекарственных препаратов со скидкой.

К таким категориям граждан относятся:

• отдельные категории граждан, имеющие право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг (приказ Минздравсоцразвития России от 18.09.2006 г. № 665 «Об утверждении перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи»);
• граждане, страдающие злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также граждане после трансплантации органов и (или) тканей, в соответствии с перечнем централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных препаратов, утверждаемым Правительством Российской Федерации (Распоряжение Правительства РФ от 31.12.2008 № 2053-р от 27.12.2010 «О перечне централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных средств»);
• граждане, имеющие право на получение лекарственных препаратов бесплатно или получение лекарственных препаратов со скидкой за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации (Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, и Перечень групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой, утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 г. № 890).

Круг лиц, которые вправе выписывать рецепты бесплатно или со скидкой

• медицинский работник при оказании им первичной медико-санитарной помощи в случаях типичного течения заболевания пациента (исходя из тяжести и характера заболевания);
• медицинские работники, работающие в медицинской организации по совместительству (в пределах своей компетенции);
• медицинские работники стационарных учреждений социального обслуживания и исправительных учреждений (независимо от ведомственной принадлежности);
• медицинские работники медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях;
• медицинские работники медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, подведомственных федеральным органам исполнительной власти или органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации:
  • гражданам, расходы на бесплатное лекарственное обеспечение которых в соответствии с законодательством Российской Федерации покрываются за счет средств федерального бюджета;
  • иным категориям граждан, расходы на бесплатное лекарственное обеспечение которых в соответствии с законодательством Российской Федерации покрываются за счет средств бюджетов различных уровней и обязательного медицинского страхования;
• индивидуальные предприниматели, занимающиеся частной медицинской практикой и включенные в реестр медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере обязательного медицинского страхования.

Не допускается выписывание рецептов на лекарственные препараты для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, медицинскими работниками санаторно-курортных организаций, медицинскими работниками медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь стационарно или в условиях дневного стационара.

Учет рецептурных бланков

Учет рецептурных бланков форм N 107-1/у, N 148-1/у-88 и N 148-1/у-04 (л), изготавливаемых типографским способом (далее - рецептурные бланки, подлежащие учету), осуществляется в журналах учета, пронумерованных, прошнурованных и скрепленных подписью руководителя и печатью медицинской организации или подписью индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность.

Журнал учета

Прежде всего, отметим, что для различных форм рецептурных бланков существуют свои журналы учета, содержащие информацию относительно данного (конкретного) рецептурного бланка.

Так, журнал учета рецептурных бланков формы № 107-1/у содержит сведения о:

• приходных документах;
• количестве поступивших рецептурных бланков;
• количестве выданных рецептурных бланков и дате и выдачи;
• остатке рецептурных бланков.

Журнал учета рецептурных бланков форм № 148-1/у-88 и № 148-1/у-04 (л) помимо информации, указанной выше, содержит серии и номера поступивших и выданных рецептурных бланков, а также количество рецептурных бланков по сериям.

Рецептурных бланки на наркотическое средство и психотропное вещество также подлежат учету. Журнал учета таких бланков содержит сведения, аналогичные сведениям, содержащимся в журналах учета рецептурных бланков форм № 148-1/у-88 и № 148-1/у-04 (л).

Хранение рецептурных бланков

В каждой медицинской организации приказом руководителя назначается лицо, ответственное за хранение и учет всех видов рецептурных бланков.

Рецептурные бланки, подлежащие учету, хранятся ответственным лицом, назначенным руководителем медицинской организации, под замком в металлическом шкафу (сейфе) или металлическом ящике.

Постоянно действующая комиссия, создаваемая в медицинской организации, проверяет состояние хранения, учета, фактическое наличие и расход рецептурных бланков, подлежащих учету, один раз в квартал.

Требования к учету и хранению рецептурных бланков на наркотическое средство и психотропное вещество (форма № 107\у-НП) более жесткие по сравнению с рецептурными бланками иных форм. Такие требования отражены в приказе Минздрава РФ от 01.08.2012 № 54н.