Компанией Amgen были получены убедительные результаты исследований II фазы лекарственного средства эренумаба, которое разработали с целью понижения количества случаев приступов мигрени. В процессе исследования достигли первичных конечных точек оценки эффекта от ЛС.
В течение контролируемого клинического исследования, длящегося 12 недель, осуществлялось рандомизированное двойное слепое плацебо, в котором поучаствовали 667 человек.
К участию выбирали больных, которых мигрень посещала около 18 дней в месяц. По схеме КИ, пациентам выдавали раз в месяц эренумаб 70 мг, либо эренумаб 140 мг, либо плацебо. Результативность терапии оценивали по понижению числа дней с появлениями мигрени в месяц.
По итогам КИ установли, что экспериментальный препарат дает возможность уменьшения числа дней с мигренью примерно на 6,6. В группе, где выдавали плацебо, этот показатель оказался 4,2 дня.
Эренумаб - моноклональное антитело, которое специфически реагирует на рецептор ген-кальцитонинового пептида. Amgen запланировал запуск клинического исследования III фазы в текущем году.
